新型專利筒錐過濾洗滌干燥一體機完美保障了原料藥精烘包全密閉生產(chǎn)

發(fā)布時間：2020-06-17

制藥工程上的一些新技術、新思想的應用也為原料藥精烘包全密閉生產(chǎn)提供了技術手段。無錫雙瑞機械創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)新型筒錐過濾洗滌干燥一體機不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響，能有效的保證藥品質(zhì)量，并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也最小。這種生產(chǎn)方式符合GMP清潔生產(chǎn)要求，是未來生物制藥發(fā)展趨勢。（無錫雙瑞機械新型筒錐過濾洗滌干燥一體機：發(fā)明專利號：ZL2017 2 1560677.6.）

API原料藥精烘包設備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機 一般生產(chǎn)流程
   一般原料藥經(jīng)提煉或合成過程后通過結晶過程來得到最終的藥品晶體。含有原料藥晶體的結晶懸浮液，首先進行過濾，實現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進行泡洗或淋洗，進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對晶體進行干燥，(一般是真空加熱或真空冷凍干燥)，干燥一定時間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。最后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。
   目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程，在實際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運轉(zhuǎn)多采用散裝物料運送或料桶的運送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉(zhuǎn)運方式中，物料一般需跨越多個凈化間，在轉(zhuǎn)運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP要求。
   傳統(tǒng)的散裝物料運送方式在運輸容器(箱子、筒或PE袋)與生產(chǎn)設備(干燥器、混合器、分裝器等)之間的上料或卸料過程中很難嚴格保證無菌要求。由于在制藥企業(yè)衛(wèi)生、環(huán)保、潔凈級別的要求是非常嚴格的， 特別是在制藥行業(yè)中的無菌制劑產(chǎn)品或含有某些活性成分的產(chǎn)品的生產(chǎn)中，這種要求就更加嚴格。如何選擇合適的上料、卸料方式非常重要。因此原料藥精烘包要實現(xiàn)全密閉生產(chǎn)過程，改變傳統(tǒng)生產(chǎn)流程中的多功能三合一設備是關鍵。

API原料藥精烘包設備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機 技術特點 

API原料藥精烘包設備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機  工藝流程

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